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問題描述：1、PFEMA,過程失效模式分析，詳細(xì)情況我就不多說了，網(wǎng)上有APQP五大工具--FMEA手冊，你要是想了解可以下載學(xué)習(xí)，這里我就對PFMEA的制作和作用我就不多說，它是結(jié)合過程流程圖，對每一個過程可能引起失效的分析。 2、FMEA這個東西在汽車行業(yè)及其零部件加工、配套企業(yè)要求的比較多，因為，一般的企業(yè)通過ISO9001體系認(rèn)證就可以了，但是汽車行業(yè)有質(zhì)量管理體系--汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修件組織的特別要求，即ISO/TS16949，里面在設(shè)計開發(fā)輸出（7.3..3.2制造過程設(shè)計的輸出），規(guī)定必須輸出制作過程FMEA，即PFMEA。 3、現(xiàn)在很多的企業(yè)呀，盲目的學(xué)習(xí)，一方面不知道這些東西的真正用處，另一方面為了應(yīng)付客戶和體系的三方審核，紙質(zhì)的資料一大堆，但是誰不都執(zhí)行，導(dǎo)致“兩張皮”，說的一樣，做的又是一樣，企業(yè)不可能沒有問題點，能做到持續(xù)改進才是最好的，質(zhì)量改進的QC七大工具，以及你說的這樣都是可以的

回答(1).　　FMEA通常分為三類： 　　1.SFMEA:系統(tǒng)失效模式及后果分析 　　2.DFMEA:設(shè)計失效模式及后果分析 　　3.PFMEA:過程失效模式及后果分析 　　SFMEA：‍ 　　1.將研究的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)化，并分成系統(tǒng)單元，說明各單元間的功能關(guān)系。 　　2.從已描述的功能中導(dǎo)出每一系統(tǒng)單元的可想象的失效功能（潛在缺陷）。 　　3.確定不同系統(tǒng)單元失效功能間的邏輯關(guān)系，以便能在系統(tǒng)FMEA中分析潛在的缺陷、缺陷后果和缺陷原因 　　DFMEA： 　　在設(shè)計和制造產(chǎn)品時，F(xiàn)MEA是一種可靠性設(shè)計的重要方法。它實際上是FMA（故障模式分析）和FEA（故障影響分析）的組合。它對各種可能的風(fēng)險進行評價、分析，以便在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上消除這些風(fēng)險或?qū)⑦@些風(fēng)險減小到可接受的水平。及時性是成功實施FMEA的最重要因素之一，它是一個“事前的行為”，而不是“事后的行為”。‍ 　　PFMEA： 　　是由負(fù)責(zé)制造/裝配的工程師/小組主要采用的一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因/機理已得到充分的考慮和論述。‍ 　　FMEA的益處：‍ 　　1.指出設(shè)計上可靠性的弱點，提出對策；‍ 　　2.針對要求規(guī)格、環(huán)境條件等，利用實驗設(shè)計或模擬分析，對不適當(dāng)?shù)脑O(shè)計，實時加以改善，節(jié)省無謂的損失； 　　3.有效的實施FMEA，可縮短開發(fā)時間及開發(fā)費用；‍ 　　4.FMEA發(fā)展之初期，以設(shè)計技術(shù)為考慮，但后來的發(fā)展，除設(shè)計時間使用外，制造工程及檢查工程亦可適用； 　　5.改進產(chǎn)品的質(zhì)量、可靠性與安全性；‍

回答(2).FMEA 潛在失效模式及后果分析 (Potential Failure Mode and Effects Analysis) 是QS9000，ISO/TS16949汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系必要的工具之一。是看來容易，做起來要花心思的一門預(yù)防工具。

回答(3).failure mode effect and analyze 失效模式的影響及分析。汽車行業(yè)中研發(fā)和工藝、質(zhì)量常會用到，有DFMEA和PFMEA之分。

回答(4).轉(zhuǎn)下面這篇給你看看： FMEA和FMECA由MIL-STD-1629最早提出。但是今日的FMEA已經(jīng)非那時的FMEA，今日的FMECA還跟那時的FMECA雷同�；蛘哒f，今日的FMEA也是那時的FMECA。時代的發(fā)展賦予FMEA/FMECA更多的內(nèi)容，剛開始的FMEA并沒有那些所謂的RPN之類的東西。 汽車行業(yè)是FMEA使用最先普及、最成功行業(yè)（軍工和航天除外），當(dāng)然汽車行業(yè)也把當(dāng)時的FMEA進行擴展，其實已經(jīng)變成一種定性的FMECA。FMEA在汽車行業(yè)的成功，使得其他工業(yè)向其學(xué)習(xí)，當(dāng)然，汽車行業(yè)使用FMEA起碼在當(dāng)時主要考慮失效，而非安全。軌道交通行業(yè)是考慮安全性、可用性比可靠性更重要的行業(yè)，當(dāng)然了，安全性、可用性離不開可靠性，所以FMECA用在軌道交通更合適。 對于IEC61508相關(guān)的行業(yè)，比如軌道交通，如果你對其失效機理和每種失效模式都很清楚，肯定做定量FMECA。如果無法搞清楚，其標(biāo)準(zhǔn)要求就更加嚴(yán)格，無論是架構(gòu)，還是監(jiān)控診斷相關(guān)。也只能做定性的FMECA，或者叫做FMEA。 FMEA和FMECA在早期的美軍表和國軍標(biāo)中同在一個標(biāo)準(zhǔn)里面，區(qū)別是多了個C(criticality)。多了個C以后，就多了危害度比較，而在使用上就更容易偏向安全分析，因為風(fēng)險/安全分析最重要的就是嚴(yán)重度和概率。時至今日，F(xiàn)MEA，已經(jīng)也帶有criticality/RPN了，而通常只有帶有定量概率的，才被稱為FMECA。 以IEC61508要求的定量分析，需要的FMECA是定量的，這個涉及的行業(yè)比較多，比如核電，飛機，軌道交通，石化等。而以IEC60601醫(yī)療為例的其他行業(yè)，需要做的只是半定量的分析。這里比較有意思的是汽車行業(yè)最近出了ISO26262，定量的分析將必不可少，不久的將來，汽車行業(yè)使用FMECA和故障樹的例子QRA可期。 另一個有意思的事情(也有些混亂），在醫(yī)療行業(yè)，通常FMECA和FMEA都會要求，F(xiàn)MECA是做安全分析（定性或者半定量），F(xiàn)MEA則是為了失效分析，通常采用的就是汽車行業(yè)的模板。

回答(5).以汽車行業(yè)為例： FMEA中“顧客”的定義，不僅僅是“最終使用者”，而且也包括負(fù)責(zé)整車或更高一層總成設(shè)計的工程師/設(shè)計組以及負(fù)責(zé)生產(chǎn)、裝配和服務(wù)活動的生產(chǎn)/工藝工程師。

回答(6).若是沒有經(jīng)過類似的培訓(xùn)，還是建議你去參加一下，目前正規(guī)的企業(yè)生產(chǎn)過程控制一般都要關(guān)注這個的。建議參加，肯定會有好處的。

回答(7).沒有文件硬性規(guī)定。按你公司情況。